long8-龙8迎战医疗器械GMP认证：难点解析 CIO在线

　　在政策监管趋严与行业升级的双重驱动下，医疗器械GMP认证已从“加分项”转变为企业生存的刚性门槛。根据国家药监局部署，自2011年全面启动认证以来，所有三类医疗器械企业已于2015年完成认证，long8唯一官方网站而到2017年底，全国所有医疗器械生产企业均被要求通过认证。未达标者，long8唯一官方网站不仅面临停产风险，更将被排除在高速增长的千亿市场之外。

　　“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文直译为“良好生产规范”。在医疗器械领域，它被业内形象地称为“医疗器械制造商的通行证”——若UDI医疗器械唯一标识是产品的“身份证”，GMP便是企业合规生产的资格证。long8唯一官方网站