中国网财经8月10日讯 日前,国家食药监总局发布通告称,在对山东百多安医疗器械有限公司飞行检查时发现,该企业存在批生产记录缺主要工艺参数,如混炼、硅胶挤出工序等11项一般缺陷。针对该公司检查中发现的问题,long8唯一官方网站国家食药监总局要求山东省食品药品监督管理局责成企业限期整改,long8唯一官方网站必要时跟踪复查,并要求企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品。企业完成整改后,山东省食品药品监督管理局应将相关情况及时上报总局医疗器械监管司。long8唯一官方网站
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